区疾控中心招募一批男性健康受试者
2025-06-26
即日起,富阳区疾控中心向全区招募一批男性健康受试者,参与人员将接受九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)男性Ⅲ期疫苗临床试验。
据介绍,该临床试验已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准(批准通知书编号:2024LP02590)。试验疫苗由厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学联合研发,已取得药物临床试验批件,经中国食品药品检定研究院检定合格,符合生产标准,对照疫苗为空白佐剂,试验科学性与安全性有充分保障。本次临床试验在云南、四川、浙江、福建四省同步开展,浙江省内由省疾病预防控制中心组织实施,试验现场设在杭州市疾病预防控制中心。
此次招募时间截至7月3日,面向 18-26 周岁(含18周岁)、常住杭州市的男性群体。受试者需满足多项条件:首针接种时年龄需在规定区间内;能够理解并遵守试验程序,包括采集生物标本、填写日记卡、按时随访,并签署书面知情同意书;性伴侣数量不超过 5 名;每针接种后 30 天内采取有效避孕措施;且无 HPV 相关肛门—外生殖器部位病变病史。
试验过程中,受试者将在第0天、第1个月、第6个月各接种1剂试验用疫苗,有 50% 的概率接种试验疫苗或空白佐剂。加入试验前,需通过研究医生严格的体检筛查,包括病史询问与体格检查等,筛查不通过者无法参与。入组后,受试者需在 78 个月或更长时间内,至少 13 次前往访视现场,配合完成疫苗接种、体检随访、血样采集、外生殖器拭子标本采集等工作,其中6次体检涉及外生殖器拭子标本采集,敏感人群可能会有轻微不适。值得关注的是,受试者无需承担体检、疫苗接种、现场访视等任何费用,且在试验全程可获得研究医生的密切监护。
参与此次临床试验,受试者将享有多重权益:有机会免费接种3针9价HPV疫苗;若接种空白佐剂,试验揭盲后(约7年)可免费接种9价 HPV 疫苗或获得等价补偿;可享受 6 年 HPV 相关疾病免费检查与治疗;每次前往杭州市疾病预防控制中心随访,还将获得包含交通、误工、午餐补助在内的相应补贴。
有意向且符合条件的人员,可通过电话或现场预报名。达到目标人数后,招募工作将立即停止。具体可联系富阳区疾病预防控制中心(杭州市富阳区卫生监督所),联系电话:0571-61758176 。此次招募为广大适龄男性提供了参与前沿医学研究、保障自身健康的机会,欢迎符合要求者积极报名。